一、清开灵治疗神昏4例（论文文献综述）
吉萌萌[1]（2020）在《清开灵注射液医院集中监测不良反应影响因素研究》文中研究说明研究背景基于大样本研究清开灵注射液不良反应发生率甚少,且不良事件/反应特征经个案报道、文献评价、HIS数据仓库、药品不良反应自愿报告系统（spontaneous report system,SRS）等基本与《中华人民共和国药典》关于清开灵注射液不良事件/反应相符;影响清开灵注射液不良反应发生的危险因素,除目前已确认的合并用药种类外,经过文献评价、HIS数据仓库分析,认为还与患者患有肝硬化或伴有电解质紊乱、泌尿系感染、神经肌肉系统等疾病,患者过敏史,超适应症（急性扁桃体炎、高血压等）,溶媒情况（说明书中未提及允许与葡萄糖氯化钠溶液混合使用）,合并使用（腺肽、硝苯地平、胰岛素、维生素C等）等因素有关。药品上市后安全性评价能够科学严谨、充分地认识药品安全性,其最重要的内容是药品不良反应评价,主要是通过被动和主动两种监测模式评价药品安全性。通过文献汇总,用于药品不良反应评价的数据挖掘方法主要有:比值失衡测量法、卡方检验、条件Logistic回归等方法。Logistic回归应用于单药不良反应信号检测,具有较好的效果,它是通过控制混杂因素,从而来估计影响因素的相对危险度,对目标不良反应建立回归模型,以其他作为对照,但同时会忽略各个报告表的严重程度等级;随机森林方法具有对数据集大小基本没有限制、内嵌缺失填补方法的优势,同时不存在过拟合及共线性等问题,通过得出变量的重要性评分,从而客观地评价影响不良反应发生的风险因素,其最重要的、最具有实用价值的结果是可以分析各因素-不良反应症状的变量重要性评分情况,并结合原始病例资料,探索各个因素对引发具体不良反应症状之间的关联程度。为了充分了解真实世界下清开灵注射液发生不良反应的发生率、特征及影响因素,本研究采用多中心、非对照的药物源性（drug-oriented）前瞻性医院集中监测研究进行探索。研究目的（1）主要研究目的:探讨清开灵注射液上市后大规模人群使用时的安全性,识别并判断药品不良事件及药品不良反应的发生率、性质、特点和发生的危险因素。（2）次要研究目的:探讨影响中药注射剂药品不良反应发生因素的挖掘方法,为我国中药注射剂上市后临床不良反应监测工作提供技术参考。研究方法（1）研究设计:采用多中心、非对照的药物源性（drug-oriented）前瞻性医院集中监测。（2）监测对象:根据清开灵注射液不良反应医院集中监测方案,方案设计单位为中国中医科学院中医临床基础医学研究所,监测2013年1月至2016年3月期间,就诊于深圳仁爱医院、清河县中医院、原阳县人民医院等48家医疗机构使用清开灵注射液的30842例患者。（3）监测方法:无挑选地纳入本制剂使用患者;按照中成药医院集中监测规范制定统一的监测方案、监查规范、成立研究组、督查组,深入临床观察、随访患者的用药反应,由临床医师/护师/药师根据病历和实际观察填写观察表。（4）数据处理:总协调员核实所有观察表,原始资料由中国中医科学院中医临床基础医学研究所保管。参照国际通用的《疾病和有关健康问题的国际统计分类》（ICD-10）的西医诊断标准,对诊断名称进行了规范命名的标准化处理;参照《中医内科学》对中医诊断、证型进行标准化处理;参照Meddra字典对病例中的ADR名称进行标准化的处理。（5）质量控制:质量控制主要从以下7个方面实施:监测中心、监测人员、监测进度、原始文件、电子数据、档案管理、质量管理。其中,原始文件和电子数据是质量控制的重要内容。（6）统计分析:数据处理及统计工作由中国中医科学院中医临床基础医学研究所未参与方案设计的专业人员完成。清开灵注射液发生不良反应特点分析:采用R统计分析软件3.5.0版本编程计算。对于计数资料,采用描述方法分析频数及百分比;对于计量资料,采用分段描述频数和百分比的方式。运用巢式病例对照研究探索清开灵注射液不良反应发生的影响因素:①采用巢式病例-对照研究,按照1:3配对方式,形成ADR组和对照组。统计学检验均采用双侧检验（two-side test）,以P≤0.2初步筛选可疑风险因素,采用95%的可信区间。②基于描述性初步分析结果,纳入单因素分析并将显着因素（P≤0.2）纳入多因素条件Logistic回归中进行分析。当P≤0.05,估计系数为正值时,则认为该因素为不良反应发生的风险因素;当P≤0.05,估计系数为负值时,则认为该因素为不良反应发生的非风险因素。③采用R软件包RandomForest,将ADR组和对照组共368病例以7:3交叉训练分成256例训练集建立随机森林模型,112例测试集用来检验预测效果。基于描述性初步分析结果,纳入66个变量构建随机森林模型的影响因素,根据MeanDecreaseGini指标分析各个因素总的重要性评分及各因素-不良反应症状的变量重要性评分探索影响不良反应发生的危险因素。研究结果（1）监测清开灵注射液患者一般情况:采用多中心、非对照的药物源性（drug-oriented）前瞻性医院集中监测使用清开灵注射液的30842例患者,男性有16209例（52.55%）,女性有14633例（47.45%）,分布于各个年龄段,5691例患者为18～30岁;就诊患者中,西医诊断涉及各个疾病系统,主要以呼吸道感染（11624例）、气管炎（5593例）、肺炎（2788例）等感染及侵染类疾病为主,中医诊断主要为邪热闭肺（3863例）、热毒（2289例）、邪热阻络证（1521例）等。（2）清开灵注射液不良反应发生率及特点:30842例使用清开灵注射液患者中,92例发生药品不良反应（ADR）,ADR发生率为3‰;涉及皮肤及皮下组织、全身性疾病及给药部位各种反应、胃肠系统、各类神经系统、心脏器官等多种系统,主要表现特征为（频数≥10例）:皮疹（42例）、瘙痒（32例）、恶心（16例）、胸闷（15例）、头晕（14例）、呕吐（12例）等。（3）巢式病例对照人群清开灵注射液不良反应描述性分析:对368例使用清开灵注射液巢式病例人群中ADR组和对照组进行描述性分析,统计学显着水平P≤0.2的因素有:既往病史（肺癌、高脂血症、胃炎等）、既往过敏史（P=0.1）、ADR史（P=0.052）、ADR史皮疹（P=0.004）,西医诊断（脑供血不足、肺炎、尿路感染等）,中医诊断（肝湿郁热、邪热闭肺、邪热阻络证等）,溶媒剂量（P=0.063）,间隔用药时间（P=0.036）,合并其他药物种类（P=0.114）,联合用药（奥拉西坦注射液、盐酸吡格列酮片、碘帕醇注射液、盐酸二氧丙嗪片、二乙酰氨乙酸乙二胺注射液、复方氢氧化铝片等）,合并药物系统分类（OTC感冒用药、OTC呼吸系统药物、代谢及内分泌系统药物等）,合并药物药理作用（过敏介质阻释药、解热镇痛药、抗高血压药等）。（4）基于条件Logistic回归分析影响清开灵注射液ADR发生的风险因素:基于巢式病例对照人群不良反应描述性分析（统计学显着水平P≤0.2）,筛选出的与清开灵注射液ADR发生相关的既往病史肺癌等66个可疑因素,进行条件Logistic回归分析,认为与清开灵注射液ADR发生相关的危险因素为:曾患有肿瘤史、皮疹ADR史、现患有胃炎疾病、中风病;清开灵注射液与中药联合用药发生ADR的风险不明显。（5）基于随机森林模型分析影响清开灵注射液ADR发生的风险因素:采用随机森林模型,以是否发生不良反应为结局,基于描述性初步分析结果,纳入66个变量构建随机森林模型的影响因素,随机构建100棵决策树,且该随机森林模型的精度为78%,预测模型良好。MeanDecreaseGini重要性评分排名前6位的为:曾患有皮疹ADR史、肿瘤疾病,现患有脑供血不足,既往过敏史,与中药合并用药,现患有胃炎疾病。采用随机森林模型,以不良反应名称的首选语编码（皮疹、瘙痒、恶心、胸闷、头晕、呕吐）作为结局变量,清开灵注射液ADR发生的相关因素（曾患有皮疹ADR史、肿瘤疾病,现患有脑供血不足,既往过敏史,与中药合并用药,现患有胃炎疾病）作为解释变量,显示使用清开灵注射液时:既往皮疹ADR史引起瘙痒、皮疹的重要性评分明显高于恶心、胸闷、头晕、呕吐;既往疾病系统史肿瘤引起恶心、胸闷的重要性评分明显高于皮疹、瘙痒、头晕、呕吐;现患脑供血不足引起胸闷、恶心、头晕的重要性评分明显高于皮疹、瘙痒、呕吐;既往过敏史引起皮疹、瘙痒的重要性评分明显高于恶心、胸闷、头晕、呕吐;与中药合并用药引起皮疹、瘙痒、恶心的重要性评分明显高于胸闷、头晕、呕吐;现患胃炎疾病引起皮疹、瘙痒的重要性评分明显高于恶心、胸闷、头晕、呕吐。结论（1）使用清开灵注射液的30842例患者中,发生药品不良反应（ADR）的有92例,ADR发生率为3‰,属于偶见不良反应;涉及皮肤及皮下组织、全身性疾病及给药部位各种反应、胃肠系统、各类神经系统、心脏器官等多种系统,主要表现特征为:皮疹、瘙痒、恶心、胸闷、头晕、呕吐等。（2）既往肿瘤病史,既往过敏史及皮疹ADR史,胃炎,脑供血不足,中风病是清开灵注射液ADR发生相关的危险因素。（3）使用清开灵注射液时,曾患有肿瘤疾病的患者,容易出现恶心、胸闷的不良表现;曾患有过敏史、皮疹ADR史、现患胃炎疾病的患者,容易出现瘙痒、皮疹的不良表现;现患脑供血不足的患者,容易出现胸闷、恶心、头晕的不良表现。（4）目前临床上应用清开灵注射液相对比较规范,但对于现患有脑供血不足、中风病患者,应密切关注患者使用清开灵注射液后的用药反应（胸闷、恶心、头晕等）,若有应立即停止使用;现患有胃炎的患者,建议慎用清开灵注射液。
付高爽[2]（2020）在《醒脑静注射液治疗缺血性中风的适应症状群研究》文中研究指明背景中风病是中老年人群常见病、多发病,具有发病率高、死亡率高、致残率高、复发率高的特点,给患者家庭和社会造成重大的负担。缺血性中风是中风病最常见的类型,在中国占中风病的69.6%～70.8%。WHO 2016年全球疾病负担调查显示,在中国,缺血性中风对健康寿命损失年（YLDs）的贡献居于首位。因此,缺血性中风的防治尤为重要。中医药防治缺血性中风病具有丰富的经验,中药注射液作为中成药的一种剂型,使用方便,疗效确切,随着制剂工艺的改良不良反应逐渐减少,受到临床医师的欢迎。醒脑静注射液是治疗缺血性中风的常用中药注射剂,在各级医疗机构和院前抢救环节广泛使用,然而许多情况并非是在中医理论指导下按照“方证”的对应关系用药,不符合中成药的用药原则。并且通过临床工作观察和相关研究结果发现,不同患者使用醒脑静注射液后的疗效存在差异,其中可能存在不合理用药的情况。若能在中医理论指导下,明确醒脑静注射液的适应证候与不适应证候,并且以确切的症状组合表达出来,则可以帮助临床医师在诊疗过程中筛选适应人群,从而加强临床用药的针对性,提高用药疗效。中成药临床适应症状群是以中医病机为内涵,现代医学及中医症状为表现,指导中成药的合理使用的一种概念,是指在某种疾病的某个阶段出现的2个或2个以上的一组症状、体征、理化检查组合,这些症状、体征、理化检查相关且同时发生共同影响着药物疗效,以指导中成药临床的合理运用,既包括什么情况下适合用药,也包括什么情况下不适合用药。明确中成药的临床适应症状群,对于临床合理用药具有重要意义。目的研究醒脑静注射液治疗缺血性中风的适应症状群,分析醒脑静注射液针对缺血性中风的适应证候,包括适合用药的情况与不适合用药的情况。探讨中成药临床适应症状群的研究模式,为其他中成药研究提供参考。方法研究共分为两部分内容,第一部分通过德尔菲法进行专家咨询,筛选醒脑静注射液治疗缺血性中风的适应症状与不适应症状。咨询专家条目是否为醒脑静注射液的适应症状或不适应症状,并对适应症状条目采用Likert分级法进行评价,同时设置开放性问题请专家对条目内容进行补充。以均数、满分比、变异系数评价适应症状条目的重要性,以“界值法”筛选出最终条目。以“过半率”筛选出不适应症状条目,即认为条目存在时不适用醒脑静注射液的专家数超过50%时,对条目予以保留。第二部分为回顾性病历分析,以醒脑静注射液治疗缺血性中风的住院记录作为研究资料,基于德尔菲法的结果采集信息,根据治疗前后病情变化,以临床疗效为标准,分析适应症状群。根据疗效标准将病例分为“有效”与“无效”两组,首先通过卡方检验筛选出对用药疗效有影响的指标。通过二元Logistic回归分析确定与临床适应症状群相关的指标,P<0.05认为差异具有统计学意义。同时,利用决策树模型构建用药疗效的预测模型,分析临床适应症状群相关指标。将二元Logistic回归与决策树模型的性能进行比较。结果德尔菲法专家咨询共进行了 3轮,其中适应症状部分进行了 3轮咨询,不适应症状部分进行了 2轮咨询。最终筛选出40个适应症状条目,31个不适应症状条目,包括症状体征、舌象、脉象、合并疾病、理化检查等方面内容。以治疗是否有效为标准进行多因素分析,筛选出对于醒脑静注射液疗效起正向影响的指标有:红舌（OR=1.772;95%CI:1.101-2.853）、滑脉（OR=1.844;95%CI:1.239-2.743）;对醒脑静注射液疗效起负向影响的指标有:神疲（OR=0.511;95%CI:0.311-0.840）、面色萎黄（OR=0.544;95%CI:0.318-0.929）、少苔（OR=0.410;95%CI:0.176-0.954）。根据回归系数建立用药疗效的预测模型,用列线图将模型可视化。利用C5.0决策树和C&RT决策树构建了疗效预测模型,C5.0决策树引入了少苔、神疲、C-反应蛋白升高、细脉、滑脉、言语謇涩或不语作为预测指标,生成了 7项规则。C&RT决策树引入了弱脉、黄苔、少苔、困倦思睡、C-反应蛋白升高、口苦、痴呆、细脉、反应迟钝、红舌作为预测指标,生成了 8项规则。但是二者与Logistic回归模型比较准确率低,且存在一定程度的过拟合情况,最终未予以采纳。结论1醒脑静注射液治疗缺血性中风的适应症状群具备以下特征:红舌、滑脉。2醒脑静注射液治疗缺血性中风不适用有以下特征的人群:神疲、面色萎黄、少苔。3醒脑静注射液治疗缺血性中风的适应证候为:火热证、痰湿证、痰热证。4醒脑静注射液治疗缺血性中风不适应的证候为:气虚证、阴虚证、气阴两虚证。
韩姗姗[3]（2019）在《基于GRADE系统方法的中成药治疗新生儿黄疸临床应用指南研究》文中指出目的:运用GRADE研究方法,遵循“循证为主、共识为辅、经验为鉴”原则,参考当前最佳证据,制定中国《中成药治疗新生儿黄疸临床应用指南》,以规范并推广中成药在新生儿黄疸中的应用,提高临床治疗新生儿黄疸的疗效,减少母婴分离,增加人文关怀。方法:1.召开启动会对指南制订过程中可能遇到的问题进行前期探讨,并通过问卷进行结局指标的重要性排序。2.运用网络和手工检索相结合的方式对中英文数据库进行中成药的检索,检索时间均由建库至2019.1.1,根据纳入和排除标准对文献进行筛查,获得最终目标文献,并形成文献证据登记表和文献特征提取表。3.对于不同的研究类型应用不同的条目/量表进行偏倚评估:对于系统评价/meta分析类文献予AMSTAR-2量表评估;对于RCT予ROB风险偏倚评估,对非随机同期对照试验/观察性研究予MINORS量表评估。4.运用Revman5.3软件对一致性程度较高的文献进行定量合并分析,获得相应森林图。5.专家共识:1)德尔菲法:遴选不少于30个全国各地正高职称以上的儿科/新生儿科中西医专家,以邮件方式对其展开三轮问卷,统计其专家意见集中程度和专家意见协调程度指标,同时针对中成药的推荐意见进行投票表决;2)共识会议:对通过问卷仍无法达成共识的问题再进行分析、讨论,最终达成一致。6.运用GRADE系统对经循证研究和专家共识达成一致的中成药进行质量评价形成证据总结表,并综合德尔菲票数、患者利益对中成药作出最终推荐。结果:1.循证研究:最终10种中成药67项研究纳入证据,包括41项茵栀黄制剂研究（口服液23、颗粒18）、9项清肝利胆口服液、4项四磨汤口服液、6项黄疸茵陈颗粒、2项清开灵冲剂、2项茵陈五苓糖浆、1项消炎利胆片、1项黄栀花口服液、1项肝舒乐颗粒。2.专家共识:明确中成药治疗新生儿黄疸的适用人群对象、时机和范围、优势证型、用法用量、副作用相关等描述。3.质量评价:最终茵栀黄制剂、清肝利胆口服液、黄疸茵陈颗粒、茵陈五苓糖浆、四磨汤口服液5种中成药纳入GRADE研究,质量评价结果显示茵栀黄制剂/清肝利胆口服液的总体质量证据等级为C级,其余均为D级。4.形成推荐意见:推荐单独服用茵栀黄口服液可降低光疗发生率（1B）;推荐服用茵栀黄口服液联合光疗治疗新生儿黄疸,可降低治疗末血清胆红素水平（1C）,降低黄疸消退失败率（2C）,缩短黄疸消退时间（2C）;考虑茵栀黄口服液联合益生治疗新生儿黄疸,可降低治疗末血清胆红素水平、黄疸消退失败率、缩短黄疸消退时间（2C）;中医属阳黄热重于湿（专家共识）。考虑服用茵栀黄颗粒联合光疗治疗新生儿黄疸,可降低治疗末血清胆红素水平、无效率,缩短黄疸消退时间（2C）;中医属阳黄热重于湿（专家共识）。考虑服用清肝利胆口服液联合益生菌治疗新生儿黄疸,可降低治疗末血清胆红素水平、提高日均胆红素下降率,缩短黄疸消退时间（2C）;中医属阳黄湿重于热。推荐服用茵陈五苓糖浆治疗新生儿黄疸（IV类证据,D级推荐）,中医属阳黄,小便不利（专家共识）。暂不建议黄疸茵陈颗粒（2D）、四磨汤口服液治疗新生儿黄疸（2D）。结论:依据GRADE系统和共识结果,最终对茵栀黄口服液予以强推荐,对茵栀黄颗粒、清肝利胆口服液给予弱推荐,对茵陈五苓糖浆给予D级推荐,暂不推荐黄疸茵陈颗粒和四磨汤治疗新生儿黄疸。
张茜[4]（2018）在《基于属性偏序结构图数据挖掘方法对李可急危重症疑难病医案的知识发现》文中研究指明目的:名老中医学术经验传承研究是近年来中医学界关注的热点,研究名老中医经验的继承方法,对中医学的发展具有重要意义。临证经验是名老中医经验的核心内容,医案是临证经验的主要载体,本研究旨在通过对李可老中医的医案集《李可老中医急危重症疑难病经验专辑》进行数据挖掘和分析,探索名老中医医案的数据挖掘与分析的新思路。中医名家医案和理法方药以其思维复杂与网状结构概念着称,而现有的大多数数据挖掘技术方法以运用频数分析、聚类分析和关联规则分析等为主,此类分析难以深入研究医案中理法方药的相互关系和运用特色,难以满足对中医医案分析研究的需要,医案中尚有许多隐性信息难以被提取发现。鉴于此,本课题运用燕山大学洪文学教授与他的研究团队一同开发的属性偏序结构图进行数据整理、挖掘和分析。属性偏序结构图善于发现数据之间的共性和个性,可对数据特点做出更加直观的挖掘发现,能在一定程度上弥补当前中医药领域数据挖掘方法的缺陷,为推动名老中医经验传承提供助力。李可老中医是当代中医临床大家,一生从事中医临床探索50余年,诊治10余万患者,在丰富的临床实践中形成自己独特的学术观点和治疗方法。他一生的代表作是《李可老中医急危重症疑难病经验专辑》,该书是一本医案专集,收录了李可老治疗内科、外科、妇科、儿科、肿瘤科、皮肤科、五官科等各科急危重症和疑难病的验案,部分医案后附有“兼探”“按语”等,对若干专题和理论做了阐述。李可老中医一生只有一本《李可老中医急危重症疑难病经验专辑》留世,其中治疗急危重症的经验非常宝贵,成为了中医救治危急重症的重要参考着作,也是中医后学研究和继承李可经验的第一手资料,要想学习和继承李可临床经验,就必须深入探索分析其医案。为使李可学术思想和临床经验得到深入理解和传承,本文拟利用基于属性偏序结构理论的知识发现新方法对《李可老中医急危重症疑难病经验专辑》中的医案进行数据挖掘,以期进一步了解李可老中医独特的学术思想和宝贵的临床治疗经验,并在此基础上,探索对名老中医医案进行数据挖掘与分析的新思路。方法:梳理总结《李可老中医急危重症疑难病经验专辑》中的理法方药特点,筛选书中疗效显着、方药明确的病例,将患者基本信息、症状体征、舌脉、病名、证型、主方、方药、煎服方法以及附加疗法输入Excel表格,形成数据库。然后根据研究设计,将数据库总表格拆分为病、症、证、方、药、量、附加疗法、煎服法等属性之间相互对应的分表格,再使用偏序结构图生成工具将分表格生成属性偏序结构图,根据图中可视化信息研究对象普遍性与特异性之间的关系,挖掘李可医案中的症治规律,分析李可辨治用药的特点。成果:本研究分别从症状与证型对应关系角度分析了口干、脉数、舌红、少苔、烦躁、头晕六种症状体征;从疾病与方剂的对应关系、疾病与药物的对应关系、疾病与煎服方法的对应关系、疾病与附加疗法的对应关系角度分析了中风、肝病、外科病、妇科病、儿科病、肿瘤六类疾病;从证型与方剂对应关系、证型与药物对应关系角度分析了血瘀证、湿热证、肝郁气滞证、痰饮证、气逆证、肝肾阴虚证六种证型;从方剂与疾病对应关系、方剂与症状体征对应关系、方剂与证型对应关系角度分析了破格救心汤、丹参饮、张锡纯氏来复汤、温氏奔豚汤、引火汤、乌蛇荣皮汤六首方剂;从药物剂量与疾病对应关系、药物剂量与症状对应关系、药物剂量与证型对应关系角度分析了附子、半夏、黄芪、山萸肉、细辛、吴茱萸六种药物。总结出李可对口干、脉数、舌红、少苔、烦躁、头晕六种症状体征的辨证特点,对血瘀证、湿热证、肝郁气滞证、痰饮证、气逆证、肝肾阴虚证六种证型的治疗特点,对中风、肝病、外科病、妇科病、儿科病、肿瘤六类疾病的治疗特点,对破格救心汤、丹参饮、张锡纯氏来复汤、温氏奔豚汤、引火汤、乌蛇荣皮汤六首方剂的运用特点,以及对附子、半夏、黄芪、山萸肉、细辛、吴茱萸六种药物的使用特点。结论:李可老中医临证特色为:各科疾病巧辨证,李可老中医治疗的疾病范围广泛,临床辨证使用多种辨证方法,从而给出最合适准确的证型名称;大剂扶阳非常态,李可老中医虽以大剂量使用扶阳药物着称,但在其实际治疗中,并非动辄使用扶阳药物或方剂;最常使用姜枣草,李可医案中最具共性的药物是生姜、大枣、炙甘草,三者可起到健脾和胃、解毒增效的作用,可见李可在治疗各类疾病时都重视固护中焦脾胃;治疗方法多样化,李可在临床治疗中善于使用的药物种类和方剂种类都很广泛,除了汤药以外,李可还常运用丸剂、散剂、中成药以及针灸、刺血、熏洗等多种疗法配合治疗;热象须防虚与寒,李可在临床治疗中遇到舌红、脉数、烦躁等常见于实热证或阴虚证的症状体征时,往往谨慎辨证,医案中此类症状体征也常见于阳虚证、气虚证、亡阳证等;清热通腑亦大胆,李可不仅善于大剂量使用附子等扶阳药物,在治疗外科急腹症、疫毒痢、暴发型脑炎等疾病时,对金银花、生石膏、大黄、芒硝等清热、通腑药物也常常破格重用;阴虚火燔引火治,李可常以引火汤治疗肾阴虚火不归元,此处的火不归元须与格阳证、戴阳证之浮阳外越相区别,辨别重点在于是否龙雷之火上奔无制;重视祛瘀善活血,李可医案中最具共性、最常见的证型为血瘀证,李可在治疗疑难重症时注重祛瘀活血;善用虫药疗顽疾,李可医案中多使用全蝎、蜈蚣、穿山甲等虫类药,此类药物在治疗疑难重症方面具有独特的优势。本研究在对李可医案进行数据挖掘的过程中,探索出一套属性偏序结构图数据挖掘方法在中医医案的应用方法,该方法能系统化梳理名老中医医案,并挖掘分析其中的病-症-证-治之间的相互对应规律,实现名老中医诊疗经验传承的精准化和系统化,具有较强的实用价值与广阔的应用前景。
刘福梅,王连心,谢雁鸣[5]（2017）在《基于文献报道的1998-2015年间24例疑似清开灵注射液死亡不良事件病例分析》文中研究指明目的通过对疑似清开灵注射液死亡不良事件（AE）病例文献的整理和分析,获得其严重不良反应的相关信息,为临床医师、研究者提供决策帮助。方法计算机检索1975-2016年7月中国知网、万方、维普、CBM 4个数据库。根据纳入排除标准筛选文献并提取文献信息,共获得疑似清开灵注射液死亡AE文献19篇,死亡AE病例24例,分析24例疑似清开灵注射液死亡AE病例的人口学、诊断信息、联合用药、不良反应发生情况、用药医疗机构、病案报告的规范性。结果在24例报告中17例出现联合用药现象,2例为超说明书适应证使用;24例不良反应表现均为过敏性休克,11例患者用药机构为个体诊所,18篇报告的撰写格式不规范。结论不良反应/事件的发生与临床上不合理用药有关,建议严格按照说明书规定用药;对于所发生的AE按照相关法规进行不良反应判断,明确与药物的因果关系。
曾聪彦,吴凤荣,黄敏怡[6]（2014）在《清开灵注射剂致85例过敏性休克文献分析》文中认为目的:探讨清开灵注射剂致过敏性休克的一般发生规律和特点,从而预防或避免其重复发生,为临床合理用药提供参考。方法:通过检索1994—2012年万方数据库和中国知网数据库中的医学期刊,收集清开灵注射剂致过敏性休克病例85例,对患者的一般情况、用药情况、过敏性休克发生情况等进行分析。结果:清开灵注射剂致过敏性休克85例病例中男40例（47.06%）,女45例（52.94%）,2039岁年龄组患者发生率最高,占43.53%,其出现时间多发生于给药30 min内,均引起患者不同程度的器官损伤,并有10例死亡。结论:清开灵注射剂致过敏性休克的相关因素很多,且后果严重,临床医师、药师应了解其所致过敏性休克的规律和特点,加强其应用监测,以减少过敏性休克的发生。
韩小花[7]（2011）在《清开灵注射液在皮肤科应用的安全性及临床疗效评价》文中研究说明目的：通过分析清开灵注射液在治疗皮肤病时发生的不良反应的原因及特点、使用前后各项化验指标的变化情况、在治疗前后的皮损评分情况,客观地评价清开灵注射液在皮肤科应用的安全性以及清开灵注射液在皮肤科应用的病种、中医证型及临床疗效。以期更好地指导临床合理使用本药物。方法：本研究包括清开灵注射液的安全性评价和临床疗效评价两部分。回顾性分析565例住院患者的病案,收集其中的一般情况、清开灵注射液的使用情况、实验室检查结果、不良反应发生情况以及皮损的变化情况等信息,填写《清开灵注射液在皮肤科使用情况登记表》、《不良反应登记表》,将收集的数据录入EpiData数据库,最后对数据库中的数据用SPSS18.0软件进行统计分析。结果：1.清开灵注射液不良反应发生率为2.3%。2.不同年龄段不良反应发生率无统计学差异。3.不同性别不良反应发生率无统计学差异。4.不同疾病不良反应发生率差异有统计学意义,13例不良反应病例中,湿疹6例,占46.1%；在共收集的48例湿疹病例中,有6例发生不良反应,发生率为12.5%。5.有过敏史的患者不良反应发生率为5.5%,高于无过敏史患者的不良反应发生率1.2%。6.严重程度以轻中度为主,占92.3%,无并发症及死亡病例。7.不良反应的临床表现有发热、胸闷、皮肤瘙痒、皮疹、手臂疼痛、口干、心动过速、血管神经性水肿、血管红线。8.发生时间多在输液开始后3-30min,持续时间多在1-3h之间。9.未发生不良反应者552例,在使用清开灵注射液前后RBC、HB、PRO、TP、A.G、AST、ALT、UA、R的比较,差异无统计学意义；WBC、NE%、URO、BLD、BUN、Cr、T、P输液后的值均低于输液前的值,差异有统计学意义；无检验指标升高的情况。10.清开灵注射液主要用于治疗银屑病、带状疱疹等疾病；证型主要为血热证、热毒证。11.使用时间多为7-18天。12.皮损面积、颜色、浸润及肿胀、疱四个方面输液后的各项评分较输液前有明显下降,二者有显着性差异。13.疗效结果：痊愈45例,占8.2%；显效147例,占26.6%；有效207例,占37.5%；无效153例,占27.7%,总有效律34.8%。结论：1.清开灵注射液不良反应发生率低,程度轻,不会造成患者血液系统、肝肾功能等的损害,但在使用时要严格掌握适应症,变态反应性疾病特别是湿疹患者和既往有药物过敏史的患者应慎用。2.清开灵注射液在皮肤科应用广泛,可用于银屑病、红皮病等红斑鳞屑性疾病,带状疱疹、丹毒等感染性疾病,皮肌炎、红斑狼疮等自身免疫性疾病急性期,证属血热、热毒者,使用时间以1-2周为宜,疗效确切。
邓玲玲,田莉,王洪才[8]（2010）在《安宫牛黄丸及其演化方剂的临床研究进展》文中认为安宫牛黄丸是我国传统药物中治疗急重病症的久负盛名的良方,在中医临床上被誉为"温病三宝"之一。清开灵、醒脑静注射液等药物属于安宫牛黄丸的演化方剂。近5年来,安宫牛黄丸及其演化制剂在治疗急性脑卒中、颅脑损伤、昏迷、缺氧缺血性脑病、肺性脑病以及病毒性脑炎等疾病的临床应用中取得了不少新的研究进展,结果表明安宫牛黄丸及其演化制剂对于这些疾病具有较好的治疗效果,值得临床推广使用。
郝园,孔翔瑜,吴泰相[9]（2010）在《277篇1486例清开灵注射液不良反应/不良事件系统评价》文中提出目的清开灵注射液（QKL）是在中医传统古方安宫牛黄丸基础上研制而成,被广泛应用于中、西医临床治疗,本研究根据现有证据评价清开灵注射液的安全性。方法由两位研究者检索中文数据库CNKI和VIP（检索时间从1987年到2009年4月）,并提取资料。结果本研究纳入1486例清开灵注射液不良反应/不良事件（ADR/AE）。由于不能获得清开灵注射液总的产量和使用量资料,无法计算ADR/AE的发生率,但根据现有资料估计,其ADR/AE发生率低。此外,清开灵注射液的一些使用方法和范围值得商榷,如在婴幼儿中使用,与有配伍禁忌的药物一起使用,在私人诊所或患者家里使用。根据发表资料尚无法鉴别ADR或AE。结论当前强度不高的证据表明,清开灵注射液的ADR/AE风险很低,但不恰当使用可能导致相当部份ADR/AE的发生。应鼓励临床工作者在医学期刊发表ADR/AE报告,并按照中药ADR报告建议规范写作和发表。
吴嘉瑞[10]（2007）在《基于文献数据库和传统药物警戒思想的中药注射剂安全性研究》文中研究说明近年来,由于中药注射剂不良反应报道数量明显增多及其严重不良反应造成的显着危害,中药注射剂安全性问题已成为国内医药界关注的焦点之一。然而,由于高质量中药注射剂安全信息平台的阙如等问题,中药注射剂安全性的文献研究水平始终处于瓶颈。正是基于对这样现状的思辨,本论文选择中药注射剂安全性问题为切入点,应用文献学、统计学、数据库技术等方法对中药注射剂安全性进行研究。本论文主要包括以下四个内容:一、文献综述本论文文献综述部分系统论述了三个方面的内容:①中药安全性问题;②中药注射剂及其安全性问题;③药品不良反应评价及其方法。以上这些论述为论文的整体研究奠定了理论基础。二、中药注射剂安全性文献数据库建立在广泛收集文献资料的基础上,应用Microsoft ACCESS构建《中药注射剂安全性文献数据库》。数据库包涵中药注射剂不良反应信息（其中详细个案病例2333例,群案病例3091例,合计5424例）,中药注射剂基本药物信息（包括116种中药注射剂和34种中药来源的化学注射剂信息）,中药注射剂组方药物信息（包括164种组方药物的药性、功效、传统警戒论述、现代研究等信息）和中药注射剂配伍禁忌信息。三、基于数据库分析的中药注射剂不良反应特点研究本部分研究中,我们依托数据库平台,应用文献计量学、统计学和数据挖掘方法,对中药注射剂不良反应的总体信息和中药注射剂安全性重点品种（包括双黄连注射剂、清开灵注射剂、穿琥宁注射剂和鱼腥草注射液）的不良反应流行病学特点以及中药注射剂致过敏性休克的特点进行了分析。重点探讨了患者性别、年龄、疾病情况、过敏史、剂型、用药剂量、配液情况、合并用药、不良反应累及系统器官、病案来源地等流行病学要素。研究结果表明,中药注射剂不良反应的发生类型与患者性别、年龄、过敏史、药品剂型等因素具有相关性。四、基于传统药物警戒思想的中药注射剂安全性研究本部分研究中,我们首先对中国传统药物警戒思想的历史源流和学术思想内涵进行考证和阐释。进而对中药注射剂组方药物的警戒论述进行了系统整理,研究中查阅古今本草医籍原着50余部。在此基础上,我们重点依据证候禁忌、妊娠禁忌和配伍禁忌理论,对部分中药注射剂品种的安全使用提出新的见解。本研究创新点包括以下三个方面:1.研究成果方面:基于ACCESS数据库平台,构建了既具有中医药特色又具备注射剂特点的“中药注射剂安全性文献数据库”,为中药注射剂安全性信息的查询和分析研究提供了高质量平台。2.方法学方面:依托数据库平台,应用数据挖掘中的决策树算法和Apriori关联算法对中药注射剂不良反应病案信息进行研究,并结合研究结果对中药注射剂流行病学特点进行了针对性分析。3.学术思想方面:系统考证了中国传统药物警戒思想的历史源流并明确阐释了其学术思想内涵。并以中药注射剂组方药物的传统药物警戒论述为依据,对部分中药注射剂品种的安全使用提出新的见解。
二、清开灵治疗神昏4例（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、清开灵治疗神昏4例（论文提纲范文）
（1）清开灵注射液医院集中监测不良反应影响因素研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略语表 |
| 文献综述 |
| 综述一 清开灵注射液上市后安全性研究进展 |
| 综述二 药品不良反应数据挖掘方法研究进展 |
| 前言 |
| 第一部分 基于医院集中监测的清开灵注射液不良反应特点分析 |
| 1 研究目的 |
| 2 资料与方法 |
| 2.1 监测对象与样本量 |
| 2.2 伦理审查与注册 |
| 2.3 研究方法 |
| 2.4 数据处理 |
| 2.5 质量控制 |
| 2.6 统计分析 |
| 3 结果 |
| 3.1 清开灵注射液监测病例一般情况 |
| 3.2 清开灵注射液发生不良反应的发生率 |
| 3.3 清开灵注射液发生不良反应的特征分布情况 |
| 3.4 清开灵注射液发生不良反应患者既往史、既往ADR分布 |
| 3.5 清开灵注射液发生不良反应患者诊断情况分布 |
| 3.6 清开灵注射液发生不良反应患者用药情况分布 |
| 3.7 清开灵注射液发生不良反应患者合并用药情况分布 |
| 第二部分 运用巢式病例对照研究清开灵注射液不良反应发生的影响因素 |
| 1 研究目的 |
| 2 资料与方法 |
| 2.1 资料来源 |
| 2.2 分组方法 |
| 2.3 统计分析 |
| 3 结果 |
| 3.1 巢式病例对照人群不良反应描述性分析 |
| 3.2 条件Logistic回归分析影响清开灵注射液ADR发生的风险因素 |
| 3.3 基于随机森林模型分析影响清开灵注射液ADR发生的风险因素 |
| 第三部分 讨论 |
| 1 清开灵注射液发生不良反应特点 |
| 2 清开灵注射液发生不良反应的危险因素 |
| 结论 |
| 创新点与展望 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
| 附录 |
（2）醒脑静注射液治疗缺血性中风的适应症状群研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略词 |
| 第一部分 综述 |
| 综述一 缺血性中风的中医治疗进展 |
| 1 中风病的中医内涵与表现 |
| 2 中药辨证治疗 |
| 3 针刺治疗 |
| 4 中成药治疗 |
| 5 总结 |
| 参考文献 |
| 综述二 醒脑静注射液的临床研究进展 |
| 1 醒脑静注射液治疗脑梗死 |
| 2 醒脑静注射液治疗脑出血 |
| 3 醒脑静注射液治疗脑炎 |
| 4 醒脑静注射液治疗颅脑损伤 |
| 5 醒脑静注射液治疗中毒性疾病 |
| 6 醒脑静注射液治疗呼吸道感染 |
| 7 总结 |
| 参考文献 |
| 综述三 中成药临床适应症状群的研究进展 |
| 1 现代医学症状群的概念及研究进展 |
| 2 中医方证思想研究现状 |
| 3 中成药临床适应症状群与精准医疗 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第二部分 基于德尔菲法症状条目筛选 |
| 一、研究目的 |
| 二、研究方法 |
| 1 成立工作小组 |
| 2 建立条目池 |
| 3 专家遴选 |
| 4 德尔菲法问卷设置 |
| 5 统计分析及指标 |
| 三、研究结果 |
| 1 条目池建立结果 |
| 2 第1轮专家咨询结果 |
| 3 第2轮专家咨询结果 |
| 4 第3轮专家咨询结果 |
| 四、讨论 |
| 1 德尔菲法的应用 |
| 2 适应症状群的条目特点 |
| 参考文献 |
| 第三部分 基于临床数据的适应症状群研究 |
| 一、研究目的 |
| 二、研究方法 |
| 1 方案设计 |
| 2 研究资料 |
| 3 临床疗效评价标准 |
| 4 信息采集 |
| 5 数据录入 |
| 6 统计分析方法 |
| 7 质量控制 |
| 三、研究结果 |
| 1 基本资料 |
| 2 临床相关情况 |
| 3 醒脑静注射液治疗缺血性中风适应症状群筛选 |
| 四、讨论 |
| 1 醒脑静注射液治疗缺血性中风的适应症状群 |
| 2 醒脑静注射液适应证候分析 |
| 3 中风病疗效评价标准的选择 |
| 4 中成药适应症状群的研究方法 |
| 参考文献 |
| 结语 |
| 致谢 |
| 附录 |
| 附录1 醒脑静注射液治疗缺血性中风适应症专家问卷-第1轮 |
| 附录2 醒脑静注射液治疗缺血性中风适应症专家问卷-第2轮 |
| 附录3 醒脑静注射液治疗缺血性中风适应症专家问卷-第3轮 |
| 在学期间主要研究成果 |
| 个人简历 |
（3）基于GRADE系统方法的中成药治疗新生儿黄疸临床应用指南研究（论文提纲范文）
| 序 |
| 摘要 |
| Abstract |
| 术语和缩略语 |
| 2.0 引言 |
| 2.1 研究现状 |
| 2.1.1 流行病学 |
| 2.1.2 机制 |
| 2.1.3 新生儿胆红素代谢特点 |
| 2.1.4 新生儿胆红素异常增高的原因 |
| 2.1.5 常见的新生儿黄疸类型 |
| 2.1.6 诊断 |
| 2.1.7 治疗 |
| 2.1.8 中医对新生儿黄疸的认识 |
| 2.1.9 中成药治疗新生儿黄疸的优势及不足 |
| 2.2 指南制定过程 |
| 2.2.1 构建临床问题 |
| 2.2.2 循证研究 |
| 2.2.3 专家共识 |
| 2.2.4 形成证据概要表 |
| 2.2.5 形成推荐意见 |
| 2.2.6 形成初稿 |
| 2.3 讨论 |
| 2.3.1 关于新生儿黄疸的病因分类分析 |
| 2.3.2 关于中医证型、时机问题 |
| 2.3.3 关于原始研究的设计质量 |
| 2.3.4 关于干预措施的相关问题 |
| 2.3.5 关于结局指标的相关问题 |
| 2.3.6 关于发表偏倚的问题 |
| 2.3.7 关于调查问卷的问题 |
| 2.3.8 关于指南制定方法学问题 |
| 2.4 结论 |
| 2.4.1 茵栀黄口服液 |
| 2.4.2 茵栀黄颗粒 |
| 2.4.3 清肝利胆口服液 |
| 2.4.4 茵陈五苓糖浆 |
| 2.5 创新点及意义 |
| 2.6 不足与展望 |
| 2.6.1 存在不足 |
| 2.6.2 展望 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 综述 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专着及科研成果 |
（4）基于属性偏序结构图数据挖掘方法对李可急危重症疑难病医案的知识发现（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 第一章 文献研究 |
| 1.1 名老中医治疗经验传承现状 |
| 1.1.1 传承内容 |
| 1.1.2 传承方法 |
| 1.2 李可老中医简介及学术思想研究 |
| 1.2.1 生平简介 |
| 1.2.2 着作 |
| 1.2.3 人文精神 |
| 1.2.4 学术思想 |
| 1.3 属性偏序结构图知识发现方法 |
| 第二章 知识发现 |
| 2.1 数据来源 |
| 2.2 数据筛选 |
| 2.2.1 纳入标准 |
| 2.2.2 排除标准 |
| 2.3 收集结果 |
| 2.4 数据规范化 |
| 2.5 数据录入 |
| 2.6 数据质量控制 |
| 2.7 偏序统计图结果分析 |
| 2.7.1 症状体征分析 |
| 2.7.2 疾病分析 |
| 2.7.3 证型分析 |
| 2.7.4 方剂分析 |
| 2.7.5 药物分析 |
| 第三章 知识发现小结 |
| 3.1 知识发现结论归纳 |
| 3.1.1 辨证经验 |
| 3.1.2 治疗经验 |
| 3.1.3 方剂经验 |
| 3.1.4 用药经验 |
| 3.2 对李可老中医临证特点的认识 |
| 3.2.1 各科疾病巧辨证 |
| 3.2.2 大剂扶阳非常态 |
| 3.2.3 最常使用姜枣草 |
| 3.2.4 治疗方法多样化 |
| 3.2.5 热象须防虚与寒 |
| 3.2.6 清热通腑亦大胆 |
| 3.2.7 阴虚火燔引火治 |
| 3.2.8 重视祛瘀善活血 |
| 3.2.9 善用虫药疗顽疾 |
| 第四章 属性偏序结构图在中医医案应用方法评述 |
| 4.1 属性偏序结构图数据挖掘方法简介 |
| 4.2 属性偏序结构图数据挖掘方法在中医医案应用方法 |
| 4.2.1 方法步骤 |
| 4.2.2 方法特色 |
| 4.3 属性偏序结构图数据挖掘方法在中医医案应用方法展望 |
| 4.3.1 当代名老中医经验总结 |
| 4.3.2 文献医案整理分析 |
| 4.3.3 疾病用药规律研究 |
| 4.3.4 新药研发与处方筛选 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 在校期间发表论文情况 |
| 致谢 |
| 附件 |
（5）基于文献报道的1998-2015年间24例疑似清开灵注射液死亡不良事件病例分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 检索策略 |
| 1.2 纳入标准 |
| 1.3 排除标准 |
| 1.4 文献检索结果 |
| 2 结果 |
| 2.1 年龄与性别 |
| 2.2 基础疾病与现患病 |
| 2.3 过敏史 |
| 2.4 不良反应临床表现 |
| 2.5 不良反应发生时间 |
| 2.6 用药剂量与溶媒 |
| 2.7 药品生产厂家 |
| 2.8 联合用药 |
| 2.9 用药医疗机构 |
| 2.1 0 死亡地点 |
| 2.1 1 死亡时间 |
| 2.1 2 案例报告规范性 |
| 3 讨论 |
| 3.1 清开灵注射液不良反应发生机制分析 |
| 3.2 分析结果的总结 |
| 3.3 疑似清开灵注射液AE死亡与超说明书使用有关 |
| 3.3.1超说明书联合用药 |
| 3.3.2 超说明书适应证分析 |
| 3.3.3 超说明书使用剂量与溶媒分析 |
| 3.3.4 对未来临床实践的启示 |
| 3.4 关于ADR/AE病例案例报告的规范性 |
（6）清开灵注射剂致85例过敏性休克文献分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 资料来源 |
| 1.2 方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 年龄及性别分布 |
| 2.2 原患疾病及过敏史情况 |
| 2.3 给药途径与用量 |
| 2.4 联合用药情况 |
| 2.5 稀释溶媒选择情况 |
| 2.6 过敏性休克出现时间分布 |
| 2.7 抢救时所用药物 |
| 2.8 预后情况 |
| 3 分析与讨论 |
| 3.1 过敏性休克与患者性别、年龄的关系 |
| 3.2 过敏性休克与原患疾病及过敏史的关系 |
| 3.3 过敏性休克与给药方案的关系 |
| 3.4 过敏性休克与发生时间的关系 |
| 3.5 过敏性休克发生的机制 |
| 3.6 防治措施 |
| 3.6.1 注重患者体质 |
| 3.6.2 加强用药过程监护及用药后观察 |
| 3.6.3严格控制剂量及滴速 |
| 3.6.4 选择适当的溶媒 |
| 3.6.5 联合用药需谨慎 |
| 3.6.6 提高临床医师辨证论治水平 |
（7）清开灵注射液在皮肤科应用的安全性及临床疗效评价（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 英文缩略词表 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 清开灵注射液的成份研究及临床应用 |
| 参考文献 |
| 综述二 药物不良反应 |
| 参考文献 |
| 综述三 清开灵注射液的不良反应 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第二部分 临床研究 |
| 临床研究一 清开灵注射液在皮肤科应用的安全性评价 |
| 临床资料 |
| 研究方法 |
| 结果 |
| 讨论 |
| 结论 |
| 临床研究二 清开灵注射液在皮肤科应用的临床疗效 |
| 临床资料 |
| 研究方法 |
| 结果 |
| 讨论及问题 |
| 结论 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
| 附表 |
（8）安宫牛黄丸及其演化方剂的临床研究进展（论文提纲范文）
| 1 治疗急性脑卒中 |
| 2 治疗重型颅脑损伤 |
| 3 治疗昏迷 |
| 4 治疗缺氧缺血性脑病 |
| 5 治疗高血压脑出血 |
| 6 治疗肺性脑病 |
| 7 治疗病毒性脑炎 |
| 8 防治肝癌栓塞后综合征 |
| 9 治疗全身炎症反应综合征 |
| 1 0 治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征 |
| 1 1 治疗其他疾病 |
（9）277篇1486例清开灵注射液不良反应/不良事件系统评价（论文提纲范文）
| 1资料与方法 |
| 1.1纳入标准 |
| 1.1.1文献类型 |
| 1.1.2观察对象 |
| 1.1.3干预措施 |
| 1.1.4测量指标 |
| 1.1.4.1主要测量指标 |
| 1.1.4.2次要指标 |
| 1.2检索策略 |
| 1.3统计分析方法 |
| 1.4资料提取方法 |
| 2结果 |
| 2.1检索结果 |
| 2.2清开灵注射液ADR/AE发生率 |
| 2.3清开灵注射液ADR/AE损害程度分类 |
| 2.4清开灵注射液ADR/AE与原发疾病的关系分析 |
| 2.5患者性别、年龄与ADR/AE的关系 |
| 2.6患者既往史 |
| 2.6.1家族过敏史与不良反应 |
| 2.6.2患者药物过敏史 |
| 2.6.3患者疾病史 |
| 2.7清开灵注射液使用史与ADR/AE及发生时间的关系分析 |
| 2.7.1第一次使用清开灵注射液 |
| 2.7.2有使用清开灵注射液既往史 |
| 2.7.3连续使用清开灵注射液数日后发生ADR/AE |
| 2.8清开灵注射液和其它药物联合使用的关系 |
| 2.8.1清开灵注射液与其它药物先后使用和ADR/AE程度的关系 |
| 2.8.2清开灵注射液与其它药物混合使用 |
| 2.9清开灵使用情况与ADR/AE的关系分析 |
| 2.9.1溶媒性质与ADR/AE发生及程度 |
| 2.9.2清开灵注射液浓度与ADR/AE严重程度的关系 |
| 2.9.3给药方式与ADR/AE的关系分析 |
| 2.9.4滴速与药物ADR/AE发生的关系 |
| 2.9.5清开灵注射液理化特点或与其他药物混合后的变化与ADR/AE的关系分析 |
| 2.10 ADR/AE发生时的场所和环境 |
| 2.11 ADR/AE治疗与恢复时间 |
| 2.12药液送检情况 |
| 3讨论 |
| 3.1本研究存在的问题 |
| 3.2 ADR/AE损害程度 |
| 3.3 ADR/AE出现时间 |
| 3.4不当使用导致清开灵注射液不良事件的评估 |
| 3.4.1大用量 |
| 3.4.2给药途径 |
| 3.4.3溶媒类型 |
| 3.4.4滴速 |
| 3.4.5药物浓度 |
| 3.4.6配伍禁忌 |
| 3.4.7老人、儿童、肝功能不全使用禁忌 |
| 3.4.8连续用药 |
| 3.4.9原发病辨证不当 |
| 3.4.10 ADR/AE其它原因 |
| 3.5本研究发现7例ADR/AE患者有清开灵注射液过敏史 |
| 3.6报告质量 |
（10）基于文献数据库和传统药物警戒思想的中药注射剂安全性研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 前言 |
| 第一章 文献综述 |
| 第一节 中药安全性问题概述 |
| 第二节 中药注射剂及其安全性问题概述 |
| 第三节 药品不良反应评价及其方法概述 |
| 第二章 中药注射剂安全性文献数据库建立 |
| 第一节 数据库整体构建思路 |
| 第二节 中药注射剂不良反应个案报告数据库的建立 |
| 第三节 中药注射剂不良反应群案报告数据库的建立 |
| 第四节 中药注射剂组方药物基本信息数据库的建立 |
| 第五节 中药注射剂基本信息数据库的建立 |
| 第六节 中药来源的化学注射剂基本信息数据库的建立 |
| 第七节 中药注射剂配伍禁忌数据库的建立 |
| 本章研究的总结与讨论 |
| 第三章 基于数据库分析的中药注射剂不良反应特点研究 |
| 第一节 数据库中不良反应信息总体分析 |
| 第二节 中药注射剂安全性重点品种的不良反应特点研究 |
| 研究一 双黄连注射剂不良反应流行病学特点研究 |
| 研究二 清开灵注射剂不良反应流行病学特点研究 |
| 研究三 穿琥宁注射剂不良反应流行病学特点研究 |
| 研究四 鱼腥草注射剂不良反应流行病学特点研究 |
| 第三节 中药注射剂致过敏性休克的专项文献研究 |
| 本章研究的总结和讨论 |
| 第四章 基于传统药物警戒思想的中药注射剂安全性研究 |
| 第一节 中国传统药物警戒思想的理论阐释 |
| 第二节 中药注射剂组方药物传统警戒论述的整理研究 |
| 第三节 中药注射剂警戒表述的探索性研究 |
| 本章研究的总结与讨论 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 论文作者简介 |
四、清开灵治疗神昏4例（论文参考文献）
- [1]清开灵注射液医院集中监测不良反应影响因素研究[D]. 吉萌萌. 中国中医科学院, 2020(01)
- [2]醒脑静注射液治疗缺血性中风的适应症状群研究[D]. 付高爽. 北京中医药大学, 2020(04)
- [3]基于GRADE系统方法的中成药治疗新生儿黄疸临床应用指南研究[D]. 韩姗姗. 成都中医药大学, 2019(04)
- [4]基于属性偏序结构图数据挖掘方法对李可急危重症疑难病医案的知识发现[D]. 张茜. 广州中医药大学, 2018(01)
- [5]基于文献报道的1998-2015年间24例疑似清开灵注射液死亡不良事件病例分析[J]. 刘福梅,王连心,谢雁鸣. 中南药学, 2017(07)
- [6]清开灵注射剂致85例过敏性休克文献分析[J]. 曾聪彦,吴凤荣,黄敏怡. 中华中医药学刊, 2014(08)
- [7]清开灵注射液在皮肤科应用的安全性及临床疗效评价[D]. 韩小花. 北京中医药大学, 2011(11)
- [8]安宫牛黄丸及其演化方剂的临床研究进展[J]. 邓玲玲,田莉,王洪才. 中国实验方剂学杂志, 2010(12)
- [9]277篇1486例清开灵注射液不良反应/不良事件系统评价[J]. 郝园,孔翔瑜,吴泰相. 中国循证医学杂志, 2010(02)
- [10]基于文献数据库和传统药物警戒思想的中药注射剂安全性研究[D]. 吴嘉瑞. 北京中医药大学, 2007(02)
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